ALP Quality Systems

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Cabinet Conseil en Gestion de la Qualité – Audits - Formation

Accompagnement pour l’audit, la conception ou la mise en place de Système de management de la qualité en R&D, en production, en distribution ou en surveillance de Produits de santé (API, médicament humain et vétérinaire, dispositifs médicaux, produits cosmétiques) et produits phytosanitaires.

Réglementations et Bonnes Pratiques : BPL, BPF, BPC, BPD, GVP ;
21CRF820, 21CFR11, 21CFR58
ICH Q7, Q8, Q9, Q10
ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 15189, ISO 14155

Audits Systèmes (internes), Audit de sous-traitants et fournisseur, Audits à Blanc (Préparation à des inspections réglementaires, des audits clients ou des audits de certification /accréditation), Due Diligence

Formation
Déclaration d'activité enregistrée sous le numéro 93.06.07605.06 auprès du préfet de région de Provence-Alpes-Côte d'Azur
Conception et réalisation de programmes de formation qualité personnalisés en accompagnement des activités conseil.


Quality Management Consulting Company

Provide services to audit, design or implement quality management systems for R&D, manufacturing, distribution or surveillance of health products (API, human and animal health drugs, medical devices, cosmetics) or agrochemicals.

Compliance with various standards and regulations
GLP, GCP, GMP, GDP, GVP
21CRF820, 21CFR11, 21CFR58
ICH Q7, Q8, Q9, Q10
ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 15189, ISO 14155

Conduct audits: System audits (Internal), Suppliers and Service Providers audits, Mock Audits (Preparation to regulatory inspections, Clients’ Audits and Certification/Accreditation audits), Due Diligence audits

Training
Registered training Body under number 93.06.07605.06 (préfet de région de Provence-Alpes-Côte d'Azur)
Design and execution of tailored Quality Training Programs to support Consulting activities.